重组带状疱疹疫苗将正式上市青瞳视角
兰州治疗白癜风医院 http://m.360xh.com/xinwen/3260/56218.html5月11日，北京青年报记者了解到，已经有条件获批准重组带状疱疹疫苗将于今年正式上市。北京青年报记者了解到，这个疫苗商品名为欣安立适，来自葛兰素史克（GSK），目前具体上市时间尚未透露。带状疱疹，民间有个名字是“蛇盘疮”，是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘—带状疱疹病毒经再激活引起，属于常见的皮肤科疾病。带状疱疹本身并不难治，难治的是残留症状，即使皮疹消失，患者也可能经历带状疱疹后神经痛，疼痛持续至少三个月到数年。由于疼痛程度高，这种疼痛和癌痛、三叉神经痛并称为“人间三痛”。为持续推进加快临床急需境外已上市药品在我国进口注册，年5月22日，国家药品监督管理局有条件批准重组带状疱疹疫苗进口注册申请，用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。由于国内缺少对该病有效的预防和治疗手段，因此，国家药监局会同国家卫生健康委将重组带状疱疹疫苗列入首批48个临床急需新药，加快审评审批进程。北青报记者了解到，该疫苗采用DNA重组技术，在中国仓鼠卵巢细胞中表达水痘带状疱疹病毒糖蛋白E，经培养、收获、纯化、冻干后制成，对带状疱疹具有较好的保护效力，适用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。本品免疫程序两剂、肌肉注射，常见不良反应有疼痛、发红、肿胀，以及肌痛、疲乏、头疼、发热和胃肠道症状等。国家药监局在有条件批准本品上市的同时，针对本品虽境外已上市但缺乏国内全面流行病学数据，以及采用新佐剂是否会导致潜在免疫介导性疾病风险等问题，要求申请人继续全面做好上市后研究，及时开展药物警戒、更新国内外临床安全性和有效性数据、完善说明书，充分保障患者用药安全、有效、风险可控。文/北京青年报记者张鑫
