这是一刻讲者北京品驰医疗设备有限公司运营总监胡春华
一刻talks的分享,他由被称为“不死的癌症”的帕金森病引出科技推动健康主题——中国应该有自己的脑起搏器,更通过一系列科技在医疗上的应用,阐述了脑起搏器在中国的意义。大家好,我叫胡春华。今天到这里面来是代表我们团队给大家分享一下品驰在十几年时间里面做脑起搏器以及相关的神经调控产品的一个历程。
在07年,世界卫生组织有一份报告,叫《神经障碍全球面临的共同挑战》。在这份报告里面指出,全球有十亿人面临各种各样的神经障碍疾病,像我们能够常常体会到的,不明原因的疼痛。
我们身边越来越多的老年痴呆,像儿童的癫痫患者,像帕金森病,那么这些人怎么样去治疗,是全球面临的一个很大的挑战。我们每个人会很自然地想到用药物,但是药物它并不是万能的,有很多人是通过吃药也没有办法去实现它的一个治疗的,那么这个时候怎么办?
有一个概念叫电子药物。我们知道药物有很多种类有化学药、有生物药,那么电子药物它就是一个用相应的这种电子设备来对人进行刺激,这设备是可以放到人身体里面去的。我们大家都很清楚心脏起搏器是可以让心脏有问题的病人能够恢复一个正常的生活,那如这种神经障碍这样的患者用这种药物是不是可以呢?
在上个世纪80年代,实际上就已经有脊髓刺激器可以全部植入到人体内来治疗疼痛,那么在上个世纪90年代,帕金森病患者也用这种脑深部刺激器来进行治疗。
在年的时候,我们的团队带头人医院的王忠诚院士进行交流的时候,王院士就问了这么一句话说,脑起搏器都是国外的,我们中国能不能自己做?
我们都知道,我们国家有90%的高端医疗设备都是从国外进口的,那我们清华的团队能不能够做一点事情呢?
脑起搏器它看上去很小,就跟心脏起搏器一样,可能放到胸前脾下这部分只有几个厘米这样的一个直径,然后有一根导线通过脾下到这个颅骨上有两个口可以电击进入到脑深部,对脑深部的相应的核团进行刺激来达到治疗的一个效果。
大家知道,一个设备在外面用的时候是可以,坏了以后可以换的。但是换到人体以后,他有一个非常非常大的要求就是安全、可靠,那么在这个过程当中,我们同时还做了一个工作是给航天员做相应的工作。
我们给航天员做了一些型号产品。航天产品对可靠性要求是非常非常高的,我们在做航天产品的过程当中,积累了很多工程经验,也理解了可靠性。我们把这个可靠性这样的技术移植到我们的脑起搏器当中。
所以我们认为载人航天跟高端医疗器械它们之间实际上是有一个很共通的地方的,就是可靠性。所以我们一直在追求可靠性这件事情。
我们的脑起搏器从年开始想做,到年开始做,一直到年才拿了第一个产品注册证,那么这个过程是非常漫长的。医疗器械是一个受监管很强的行业,那么这个过程当中我们经历了很多很多。
我记得在这个年我们在清华大学建了一个小的车间,在那个车间里边我们生产了第一批用于临床实验的脑起搏器,那么这个过程李老师一直在问我们一句话,如果我们的产品用在我们自己亲人身上,我们敢不敢?
因为我们没有办法保证说我们的亲人不得病,那所有的品质人正是用这样一句话来要求自己,我们在做很多工作的时候,都要想到这个产品如果用在我们自己的亲人的身上,行不行?我们敢不敢?
我们第一个患者的临床实验是年11月份做的手术,过了一个月以后开机。在开机以后,我们看到患者从原来的面具脸变成了一个满面笑容的这样的一个人。我们的心里面是非常非常欣慰的,我们用自己的研究,用我们的成果转化了以后,变成了实实在在地能够帮助帕金森病患者恢复一个正常的生活,所以在那个时候,我们的泪水都是忍不住涌出来的。
在这过程当中,也是得到了从国家科技部到北京市到清华大学方方面面的支持。我们第一个国家科技部的支撑计划项目是06年获得的,那么去年在十三五开局的时候我们又拿到了两个国家重点研发计划项目。
这是我们科研实力的一个体现,那未来我们怎么走呢?刚才我讲到了电子药物,电子药物它的目标是把这种植入式的医疗设备做得更小,能够刺激到每个神经。
电子药物是什么样子的?我们背后有一个机器人,那么以后人跟机器的融合实际上就是我们电子药物要做的事情。通俗地讲一下,这种电刺激它会分几个参数,比如说频率,比如说脉通的幅度、脉通的宽度。我们跟化学药去进行一个对比的话,我们可以把频率看作药的一个种类。
不同的频率,频率的话就是不同的药。不同的幅度就相当于不同的剂量,如果是人接受这样的不同的刺激的时候就可以用在不同的疾病治疗上,我们现在已经有了产品。
除了治疗帕金森病的脑起搏器之外,还在去年拿到了迷走神经刺激器的产品注册证,那么也是可以上市销售了。这个产品是用来进行癫痫治疗的,我们国家有一千万癫痫患者,其中有万的癫痫患者是药物难治型的,怎么办?没有办法,很多家庭因为癫痫患者倾家荡产。
迷走神经刺激器是提供了一个非常非常好的一种治疗手段,那么从去年上市到现在,我们的这个迷走神经刺激器已经有差不多个患者在植入。那我们这个工作不仅仅是帮助了患者,还给国家节省了大量的一个支出,因为我们每个患者用我们的产品可以节省差不多十万块钱跟进口产品相比的话。
我们也很自豪,有一点,我们的脑起搏器上市三年多时间,我们的市场占有率从0达到了60%这样的一个比例,那么对这样一个高端的医疗器械来说的话,能够在这么短的时间里面把美国的一家最大的医疗器械公司在中国打到下风去,是非常非常难得的。
大家可能会问,这个产品都是国外有的,你们做跟国外有什么区别呀?我们的路、道路是不一样的。我们走了一条从跟踪到并行到引领的这样一条道路,那么我们高效跟企业、跟医院这种紧密的合作。是跟国外的企业不太一样的一条道路。
我们的产品除了性能指标上跟国外的产品不相上下,在某些方面还会更好以外,我们的价值更低,我们的服务更好。我们更贴近这个医生,医生所有的反馈,所有的意见我们都可以很快的去响应。
这是国外的公司做不到的,那么正是跟医生的,跟临床的这种紧密的结合,使得我们的产品快速的去迭代。变成一种为中国的患者跟医生非常非常欢迎的这样的产品,所以从品驰的这个精神出发,我们继承了清华的很多。
说了这么多,我觉得还要去回过头来再看看,我们为什么要做这样的事情。我们国家到年底有2.3亿的60岁以上的老人。那么未来这个数字还会越来越多,老人意味着什么,年龄大的、意味着我们的神经系统会退化,像阿尔兹海默症、帕金森病,这就是两个特别特别典型的神经退行性疾病。
我们的父母也都在老去,他们能不能够更健康的、能够跟正常人一样,这样子生活着。这是我们需要去